本文转自:东谈主民网-江苏频谈
日前,无锡帕母医疗时代有限公司(“帕母医疗”)慎重晓示,公司自主研发的PFlexi一次性使用血管诱掖鞘组(PFlexi鞘)告成通过好意思国食物药品监督料理局(FDA)510(k)认证,美艳着其在巨匠医疗器械商场开荒得回新证据。加上此前凭借硬实力出海的上能电气股份有限公司(“上能电气”),无锡惠山经开区再增2家企业奏效出海。
前不久,上能电气为好意思国商场供货的首批22台组串式储能变流升压一体机告成发货,美艳着上能电气抢滩好意思国储能商场插足新的进攻阶段。看成巨匠特出的光储科罚决议供应商,上能电气将以妥当的脚步开启巨匠化布局的发展新里程。
帕母医疗建设于2013年,专注心血管疾病鸿沟,于2022年落户惠山经开区,同步揭牌“心肺慢病产研中心”。这次是帕母医疗在FDA拿到的第五张认证,同期亦然第一张FDA上市许可证。据悉,PFlexi鞘是一款改动性居品,其精确的管径筹谋,相宜多种介入器械,如球囊导管、支架、导丝等。
“这款居品尤其适用于介发轫术和血管诊疗开yun体育网,异常是在高风险的血管介入操作中,不错提供愈加缜密、高效和安全的扶助。”帕母医疗关联负责东谈主先容说。